格隆汇9月9日丨九典制药(300705.SZ)公布,公司近日收到国家药监局下发的关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。盐酸普拉克索作为一种新型多巴胺促受体激动剂,可治疗各期帕金森病。

截至该公告日,盐酸普拉克索缓释片(0.375mg)国内共有13家(含公司和原研)企业取得了药品注册证书,盐酸普拉克索缓释片(0.75mg)国内共有8家(含公司和原研)企业取得了药品注册证书。公司该品种的两个规格均按照新注册分类4申报,分别为国内第13家、第8家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

上述药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

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